2005 yılında Türkiye'de yaklaşık 100 kriter ile başlayan Sağlık Bakanlığı Hizmet Kalite Standartları, günümüzde 354 standart ve 900 alt başlıktan oluşan devasa bir denetim seti haline gelmiştir ve hasta dosyaları bu denetimlerin merkezindedir.
21 Temmuz 2010 tarihli ve 27648 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan tebliğ ile kamu ve özel sektörde çalışan tüm tabipler, diş tabipleri ve uzmanlar için 'Tıbbi Kötü Uygulamaya İlişkin Zorunlu Mali Sorumluluk Sigortası' zorunlu hale getirilmiştir.
Yataklı Tedavi Kurumları Tıbbi Kayıt ve Arşiv Hizmetleri Yönergesi'ne göre standart bir hasta dosyasının boyu 24.5 cm, eni 2 cm, dosya teli boşluğu 1 cm ve dosya üzerindeki renkli şeritlerin boyutu 2.5 cm'ye 5 cm olmak zorundadır.
Arşiv takibinde kullanılan vekil dosya, A4 ebatlarında plastik malzemeden üretilir. Üzerinde dosya izleme fişinin konulacağı 7.5 cm'ye 14.5 cm boyutlarında şeffaf bir cep ve asıl dosyanın yerine geçecek büyük bir cep barındırır.
Hasta dosyalarında renk kodlarına uygun dosyalama sistemi, 06.06.2007 tarihli ve 5228 sayılı makam onayı ile yürürlüğe giren 'Yataklı Tedavi Kurumları Tıbbi Kayıt ve Arşiv Hizmetleri Yönergesinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönerge' ile standartlaştırılmıştır.
Isparta'da meydana gelen aşırı yağışlar nedeniyle Süleyman Demirel Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi'ni su basmış, onkoloji merkezi kullanılamaz hale gelirken kağıt ortamında saklanan 100 binin üzerinde hasta dosyası ciddi zarar görmüştür.
Gazi Üniversitesi Hastanesi'nin bilgisayar sistemlerinin sabah saatlerinde çökmesi sonucu gün boyu hiçbir hastanın kayıt, muayene, tetkik ve yatış işlemi yapılamamış, sistemin yedeksizliği ve alternatifsizliği hastane çalışmalarını felç etmiştir.
NCQA tarafından geliştirilen kılavuzda tıbbi kayıt kalitesini belirleyen 21 element tanımlanmıştır. Bu elementlerden 6 tanesi 'çekirdek element' olarak kabul edilmekte ve denetimlerde birincil öncelikle incelenmektedir.
Sağlık Bakanlığı'na bağlı hastanelerde kullanılan formlar kodlanmıştır. Hasta kabul kağıdı 'Form 60', derece kağıdı 'Form 61', tıbbi müşahede kağıdı 'Form 62', ameliyat kağıdı 'Form 63' ve çıkış özeti 'Form 67' olarak tanımlanmıştır.
Joint Commission International (JCI) akreditasyon standartları, hasta dosyasını en önemli kalite göstergesi kabul eder. Standartları 'Hasta Odaklı', 'Organizasyon Odaklı' ve 'Eğitim Hastanesi Odaklı' olmak üzere üç ana grupta toplar.